Прадакса.
Состав.
В состав 1 капсулы препарата входят: мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата ) + дополнительные вещества ( винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172 ).
Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 и 110 мг.
Форма выпуска.
Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.
Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.
МНН: дабигатрана этексилат .
Фармакологическое действие.
Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт , ингибитор тромбина .
Фармакодинамика и фармакокинетика.
Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран , угнетает активность фермента тромбина , который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба . Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина , последующая агрегация тромбоцитов не происходит.
Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс , в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.
Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза , превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов.
У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей .
Показания к применению Прадаксы.
Как правило, препарат назначают для профилактики:
Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).
Противопоказания.
Лекарство Pradaxa противопоказано:
при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты; при нарушениях в работе печени; тяжелой почечной недостаточности; большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка , злокачественных новообразований , повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях; искусственном клапане в сердце; при сочетании с прочими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом .
Побочные действия.
тромбоцитопения и анемия , кровотечение внутричерепное ; образование гематом , возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника; бронхоспазм , реакции гиперчувствительности , такие как крапивница, зуд и сыпь ; понос , боли в животе, несварение , тошнота , дисфагия , нарушения в работе печени; гемартроз, гематурия; кровотечения , плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.
Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)
Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.
Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.
Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина .
Передозировка.
Значительно повышается риск развития кровотечений.
При передозировке следует произвести тест на коагуляцию . Положительный эффект дает проведение гемодиализа , следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови .
Взаимодействие.
Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз , анатагонистами витамина К , ингибиторами Р-гликопротеина ( верапамил , кетоконазол , кларитромицин , амиодарон , хинидин ).
С осторожностью применять в сочетании с дронедароном , зверобоем продырявленным , карбамазепином и Пантопразолом .
Ацетилсалициловая кислота , в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.
Условия продажи.
Условия хранения.
В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.
Срок годности.
3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.
Аналоги Прадаксы.
Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются варфарин и ксарелто .
Что лучше: Прадакса или Варфарин?
Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К , и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО , препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО , что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от варфарина , Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,
В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или варфарин, должен решать лечащий врач.
Отзывы на Прадаксу.
Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами . Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.
Цена Прадаксы (где купить)
Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 2700 рублей за 60 штук.
Купить Прадаксу в Москве возможно за 1000 рублей за 10 капсул по 75 мг.
Цена Прадакса 150 мг в пределах 1400 рублей за 30 штук.
|
